Frystorkning, även känd som frystorkning, är en lågtemperaturtorkningsprocess som används för att behandla värmekänsliga produkter. Tekniken är nu standardpraxis hos många läkemedelsföretag. Eftersom den varsamt torkar produkten utan att förstöra dess biologiska aktivitet och fysikaliska egenskaper.
一, medicinsk frystorkningsmaskin historia
År 1906 uppfann Jacques-Arsène de Assonval frystorkningsmetoden vid Collège de France i Paris. Senare, under andra världskriget, användes den flitigt för att konservera serum. Sedan dess har frystorkning blivit en av de viktigaste processerna för att konservera värmekänsliga läkemedel och biologiska material.
Fördelarna med medicinsk frystorkningsmaskin
1, bibehålla kemiska och fysikaliska egenskaper
Till skillnad från värmebaserade torkningsmetoder använder frystorkning låga temperaturer och en process som kallas sublimering och desorption för att förånga vatten. Den undviker överdriven värme för att skydda produktens integritet, vilket inte påverkar kemiska eller fysikaliska egenskaper.
2. Bevara biologisk aktivitet
För läkemedelsindustrin, där många produkter och prover är ömtåliga, instabila och värmekänsliga, är denna konserveringsteknik idealisk. Vanligtvis säkerställer frystorkning biologisk aktivitet på >90 %.
3, lätt att förvara och transportera
Fukthalten i frystorkade läkemedel är <3 %, vilket är lämpligt för långtidsförvaring och transport i rumstemperatur. Tillsätt bara vatten för att återställa produkten till sitt ursprungliga tillstånd. Förmågan att stabilisera produkter och öka hållbarheten för läkemedel har gjort frystorkning till en av de mest använda teknikerna inom läkemedelsindustrin. Hållbarheten för frystorkade medel sägs vara minst 5 år och upp till 30 år.
三, den vanliga användningen av medicinsk frystorkningsmaskin
1. Farmaceutiskt pulver
a: Injektion: frystorkad förening glycyrrhizin, rekombinant humant interferon γ, etc.
Stamceller, biofarmaceutisk, kemisk farmaceutisk;
b: Vacciner: inaktiverat vaccin mot encefalit, intradermal injektion av BCG-vaccin, levande försvagat vaccin mot påssjuka, levande försvagat vaccin mot gula febern, etc.
c: Protein: immunoglobulin, humant protrombinkomplex, humant fibrinogen, ormgiftserum, skorpiongiftserum, rena Staphylococcus A-proteinprodukter, etc.;
d: Antibiotika: frystorkat difteriantitoxin, frystorkat stelkrampsantitoxin, etc.;
2. Kinesiska medicinska material (efterbehandling)
a: Växter: Ginseng, Notoginseng, amerikansk ginseng, Dendrobium, Scutellaria skullcap, lakrits, Radix salva, gojibär, safflor, kaprifol, krysantemum, Ganoderma lucidum, ingefära, pion, Rehmannia, yam (Huaishan), Ginkgo, Astragalus, Cistanche, apelsinskal, Tremella tremella, hagtorn, munkfrukt, Gastrodia gastrodia, Tianshan snölotus, etc.;
b: Djur: bidrottninggelé, placenta, cordyceps, sjöhäst, björngall, hjorthorn, hjortblod, mysk, ejiao, heparinnatrium, etc.;
3. Råvaror
Biologiska råvaror, animaliska råvaror, kemiska råvaror, koncentrerade extraktionsläkemedel;
4. Detektionsreagens
Miljötester: reagenser för vattenkvalitetstestning, reagenser för jordtestning och andra frystorkade ämnen;
Diagnostiskt detektionsreagens, inspektionsdetektionsreagens, biokemiskt detektionsreagens;
5, biologiska prover, biologiska vävnader
Till exempel, framställa olika djur- och växtprover, torka och konservera hud, hornhinna, ben, aorta, hjärtklaffar och andra marginella vävnader från xenogen eller homolog transplantation av djur, såsom frystorkade;
6. Mikroorganismer och alger
Såsom en mängd olika bakterier, jäst, enzymer, protozoer, mikroalger och annan långsiktig konservering, såsom frystorkning
7, biologiska produkter, läkemedel
Såsom bevarande av antimikrobiella medel, antitoxiner, diagnostiska förnödenheter och vacciner;
Frystorkningsprocess för läkemedel
I huvudsak består frystorkade läkemedel av tre huvudsteg: frysning, primärtorkning och sekundärtorkning, vilka inkluderar:
Frysning: Vattenprodukten fryses snabbt för att förhindra bildandet av stora kristaller som kan skada materialets cellväggar.
Primärtorkning (sublimering): Detta är det andra steget i frystorkningsprocessen, där trycket minskas och uppvärmning får det frysta vattnet att avdunsta. Beroende på provet kan denna process ta allt från några timmar till några dagar att slutföra. När den primära torkningen är klar har 93–95 % av vattnet sublimerats ut.
Sekundärtorkning (adsorption): Detta är det sista steget där temperaturen höjs ytterligare för att avlägsna kvarvarande fukt. Det återstående vattnet som är fångat i den fasta matrisen desorberas genom att öka temperaturen.
Det frystorkade läkemedlet förpackas sedan i glasflaskor med gummiproppar och krympta aluminiumlock.
Läkemedel lämpliga för frystorkning
Exempel på frystorkade läkemedel är:
vaccin.
antikropp.
erytrocyt
plasma
hormon
bakterier
Ett virus.
enzym
probiotika
Vitaminer och mineraler
Kollagenpeptid
elektrolyt
Aktiv farmaceutisk ingrediens
Rekommenderas för farmaceutisk frystork
Experimentell frystork
Pilotfrystork
Biologisk frystork
Som en professionell tillverkare av frystorkningssystem och lösningar har "BOTH" Instrument rik erfarenhet av forskning och utveckling samt produktion.Experimentell frystork, pilotfrystorkochbiologisk frystorkutvecklad av "BOTH" kan möta behoven hos små, pilot- eller storskaliga prover, om du behöver, vänligenkontakta ossVi ger dig gärna rådgivning och svarar på alla dina frågor. Vårt team hjälper dig gärna. Vi ser fram emot att kommunicera och samarbeta med dig!
Publiceringstid: 12 januari 2024